Valider
TEC oncologie hématologique H/F
:. Descriptif
TEC Oncologie Hématologique et Thérapie Cellulaire H/F
CDD 12 mois à temps plein
2 postes à pourvoir dès que possible
 
 
I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, l’activité du CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé
  1. Missions générales
 
Assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques Cliniques en lien avec IP et le coordinateur d’études cliniques en cancérologie :
 
  • Assister l’investigateur dans la réponse aux questionnaires de faisabilité des promoteurs,
  • Assister l’ARC promoteur pour la préparation de l’ouverture du centre et de la réunion de mise en place,
  • Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et participants de l’étude, faire le lien avec les services supports de l’essai
  • Veiller au respect des obligations réglementaires,
  • Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et suivi des participants (établissement de procédures internes, rédaction de documents de travail en français à partir de protocoles en anglais),
  • Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens,
  • Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, repas, transports, remboursements/ indemnisations),
  • Réaliser certains tests spécifiques à l’étude (aide au remplissage des questionnaires participants),
  • Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l’étude,
  • Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les traitements concomitants,
  • Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; le remplissage de CRF ou e-CRF,
  • Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique,
  • Organiser la vérification des données en vue des monitorings, préparer les visites de monitoring (réservation d’une salle, accès au dossier informatisé, réponse aux demandes de correction, mise à disposition des documents sources),
  • Veiller aux conditions d’archivage des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs,
  • Assurer le suivi des études en vue de la facturation auprès du Promoteur des surcoûts et des contreparties de chaque étude en lien avec le coordinateur d’études cliniques en cancérologie
  • Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection
  • Se déplacer si nécessaire à la demande du Promoteur pour participer à des meetings investigateurs

  1. Nature du contrat et des conditions de recrutement
  • CDD 12 mois

  1. Quotité de temps de travail
 
100%
 

III. Profil recherché
  1. Diplôme et formation requis
  • Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
  • Formation spécifique d’ARC-TEC
  • Master « Développement pharmaceutique et clinique »
    • ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
    • ou Formation spécifique au métier d’ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
    • ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique
 
  1. Compétences et qualités requises
  • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
  • Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
  • Évaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
  • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
  • S'exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteur divers (médecins, chirurgiens, pharmacien, ARC, TEC, etc.…)
  • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
  • Travailler en équipe / en réseau
  • Utiliser les logiciels « métier » et les outils bureautiques
 
  • Réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine
  • Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards - Méthodes de recherche clinique
  • Anglais scientifique et vocabulaire médical
  • Éthique et déontologie médicales
  • Expérience(s) en recherche clinique
  • Organisation et fonctionnement interne d’un établissement de santé
  • Gestion de données
  • Compétences informatiques : pack office (Word, Excel, Powerpoint), interfaces/applications institutionnelles (DPP, PACS, CHIMIOWEB, …).
  • S’exprimer face à différents publics
  • Qualités rédactionnelles
  • Qualités relationnelles
  • Mobilité ponctuelle à l’échelon national voire international
 
Des connaissances dans le domaine de l’oncologie hématologique serait un plus.
 
 
IV.  Renseignements complémentaires

Horaires de travail: Amplitude de travail effectif: 7h00 + 0h30 de RTT, soit 7h30 par jour.
 
V.  Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame Flavie HOURCADE, Coordinateur d’études cliniques en cancérologie au sein de la Direction de la Recherche par téléphone au 05 49 44 32 42 ou par email flavie.hourcade@chu-poitiers.fr
 
La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation)  à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/poste TEC oncologie hématologique] est le 05 décembre 2021.




Conformément à la réglementation applicable, vous pouvez accéder aux données vous concernant, demander leur effacement ou leur portabilité. Vous disposez également d'un droit d’opposition pour motif légitime, et d’un droit à la limitation du traitement de vos données dans certaines conditions (cf. www.cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits).

Pour exercer vos droits sur vos données personnelles, ou pour obtenir toute information sur ce dispositif, merci de contacter notre équipe chargée de la confidentialité par e-mail à informatique.libertes@candidatus.com.


Politique de confidentialité
:. Titre
:: Détails de l'offre