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ARC COLLECTION BIOLOGIQUES H/F
:. Descriptif
 
ARC
DIRECTION DE LA RECHERCHE
CDD 12 MOIS RENOUVELABLE A TEMPS PLEIN
 
I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, l’activité du CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé
  1. Missions générales
Sous la responsabilité du responsable de la promotion interne du CHU :
  • Participer à la rédaction des protocoles de recherche portant sur des échantillons biologiques
  • Constituer les dossiers de demande d’avis  au CPP pour les recherches impliquant la personne humaine (RIPH)
  • Déclarer les constitutions de collection d’échantillon biologique au Ministère de l’enseignement supérieur et de la recherche
  • Participer au Comité technique du Centre de Ressources Biologiques
  • Informer et guider les chercheurs sur la réglementation en vigueur relative à l’utilisation des échantillons biologique humains à des fins de recherche
  • Collaborer avec la chargée d’affaires valorisation sur les contrats de transfert de matériel biologique
Des dossiers ponctuels liés à l’activité de la Direction de la recherche et à son organisation pourront être confiées au gestionnaire recherche sur les échantillons biologiques par le directeur de la recherche.
 
Sous la responsabilité des chefs de projet :
  • Réaliser le suivi des études dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur et conformément au plan de monitoring établi pour l’étude :
    • Monitoring de l’étude (services et pharmacie)
    • Vérification de la notification des EvIGs à l’unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ;
    • Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ;
    • Clôture des centres investigateurs
  • Assurer la gestion administrative et réglementaire des essais selon les procédures internes établies :
    • Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ;
    • Actualisation des tableaux de suivi (inclusions et visites de monitoring)
    • Suivi des attestations de formation aux BPC et mise à jour des documents essentiels fournis dans le classeur investigateur et dans le classeur pharmacien
    • Participation à la préparation des rapports annuels de sécurité et des Comités de surveillance indépendants en collaboration avec le chef de projet, si applicable, en lien avec l’UVEC ;
    • Participation à la transmission dans les centres associés des documents de l’étude mis à jour, en particulier suite aux Modifications Substantielles après approbations réglementaires ;
 
  • Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :
    • Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ;
    • Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ;
Aide à la préparation et participation à la réunion de blind review.
 
  1. Caractéristiques du poste
 
Poste à temps plein, sur 2 postes à 50% :

-Gestionnaire recherches sur échantillons biologiques humains (50%)
-Attaché de recherche clinique (50%)
 
MISSIONS PRINCIPALES :
  • Assurer le montage des projets de recherche impliquant des échantillons biologiques humains et leur suivi réglementaire (50%)
  • Participer à la conception des documents de la recherche, assurer le monitoring et le suivi de d’études dont le promoteur est le CHU de Poitiers (50%)
  1. Nature du contrat et des conditions de recrutement
CDD de 12 mois renouvelable. Grade : ARC
  1. Quotité de temps de travail
 Temps plein
 
III. Profil recherché
  1. Diplôme et formation requis
Master en recherche clinique ou Bac +3 scientifique minimum, associé à une formation professionnelle qualifiante en recherche clinique ou au DIU FARC
 
  1. Compétences et qualités requises
  • Connaissance de la législation relative à la recherche clinique (Loi jardé, RGPD) et à l’utilisation des échantillons biologiques humains à des fins de recherche
  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement dans son domaine de compétence
  • Posséder des notions médicales, scientifiques, pharmacologiques, méthodologiques et d’anglais
  • Esprit de synthèse, autonomie, sens des responsabilités, rigueur, disponibilité, savoir rendre compte à sa hiérarchie.
  • Capacité à hiérarchiser les priorités.
  • Capacité d’actualisation permanente des connaissances
  • Aisance relationnelle, y compris dans la coordination d’équipe
  • Fiabilité, discrétion et confidentialité.
  • Sens de l’organisation, esprit d’initiative, dynamisme et réactivité.
  • Maîtrise des outils bureautiques (word, excel) et d’internet
 
 
IV.  Démarches à effectuer pour postuler
Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND-RIGALLAUD, responsable  de la promotion interne, Direction de la Recherche par téléphone au 05 49 44 46 65 ou par email : veronique.ferrand-rigallaud@chu-poitiers.fr
 
La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation)  à déposer sur le site web du CHU
[http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/poste ARC Collections biologiques] est le 28 février 2021
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                                



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