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Méthodologiste biostatisticien H/F
:. Descriptif
METHODOLOGISTE BIOSTATISTICIEN
DIRECTION DE LA RECHERCHE
CDD 12 MOIS TEMPS PLEIN
DES QUE POSSIBLE
 
I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, l’activité du CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Présentation du service

Position dans l’institution : Direction de la Recherche
  • Liaison hiérarchique : Coordonnateur scientifique de la plateforme de méthodologie
  • Liaison fonctionnelle :
    • Directeur de la Recherche
    • Ingénieurs et data-managers de la plateforme de biométrie
    • Investigateurs, chefs de projets, attachés de recherche clinique, techniciens d’études cliniques
 
III. Poste proposé
  1. Missions générales
 
Mission générale 
 
Soutien méthodologique et statistique pour la conception, l’analyse et la valorisation scientifique des projets de recherche clinique.
 
Missions permanentes
 
Assurer une mission de soutien méthodologique auprès des équipes cliniques :
  • Participer au montage des projets de recherche clinique
  • Réfléchir au plan expérimental et aux hypothèses de travail en collaboration avec les chercheurs, cliniciens
  • Choisir un modèle statistique et définir la méthodologie biostatistique des études pré-cliniques, clinique ou épidémiologiques
  • Déterminer le nombre de sujets
  • Rédiger la section statistique
  • Mettre en place le plan expérimental des essais : méthodologie, critères d’évaluation, tests d’hypothèses, plans de randomisation
  • Proposer le modèle statistique le plus en adéquation avec la problématique clinique
  • Participer à l’exploitation, la diffusion et la valorisation des résultats :
  • Faire des revues de données
  • Réaliser et programmer les analyses
  • Interpréter les résultats des analyses statistiques et rédiger le rapport d’analyse
  • Participer à la rédaction des publications et supports de communication
  • Présenter les résultats statistiques aux agences réglementaires
  • Répondre aux questions posées par les agences
  • Participer à la conception d’outils issus de la recherche pour l’aide à la décision médicale
 
Réaliser une activité de veille
  • Etre attentif et proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques par le biais de lectures scientifiques et techniques
  • Participer à des échanges entre biostatisticiens, cliniciens, etc.
 
Participer à des actions de formation en méthodologie et biostatistique
 
Evolution du poste :

Le méthodologiste-biostatisticien pourra évaluer vers les missions suivantes :
  • Valider le protocole
  • Concevoir le plan d’analyse statistique
  • Rédiger le protocole clinique en collaboration avec une équipe pluridisciplinaire dont le responsable de l’étude
  • Valider le protocole clinique et le plan d’analyse statistique
  • Valider les critères d’évaluation
 
  1. Caractéristiques du poste
 
Soutien méthodologique et statistique dans le cadre d’une grande diversité d’études de recherche clinique (essais thérapeutiques de supériorité ou de non-infériorité, études diagnostiques, pronostiques, etc.) et de schémas expérimentaux (données transversales, longitudinales, groupes parallèles, cross-over, etc.) dans des domaines cliniques et biologiques divers.
 
  1. Nature du contrat et des conditions de recrutement
 
CDD de 12 mois sur un grade d’ingénieur
 
  1. Quotité de temps de travail
 
Temps plein
 

IV. Profil recherché
  1. Diplôme et formation requis
Diplôme niveau bac + 5 en Statistique ou Biostatistique – méthodologie des essais cliniques
  1. Compétences et qualités requises
  • Formation théorique et pratique en biostatistique : descriptive et inférentielle.
  • Maitrise des principes de création et de gestion de bases de données
  • Connaissance de la réglementation régissant les études en épidémiologie et recherche clinique
  • Maîtriser les méthodes de modélisation en biostatistique comme par exemple :
    • Modèles multivariés pour tout type de données (quantitatives, catégorielles)
    • Modèles à effets aléatoires
    • Analyse de données longitudinales
  • La connaissance de méthodes bayésiennes et/ou de méthodes de traitement des données haut débit (smart data) serait un plus
  • Maîtriser le ou les logiciel(s) R et SAS
  • Connaître un ou plusieurs logiciels de gestion de base de données
  • Maîtriser les outils bureautiques (équivalents : Word, Excel, PowerPoint) et l’utilisation d’internet
  • Aptitude à travailler en équipe
  • Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais
 
V.  Renseignements complémentaires
  • Une expérience (stage ou emploi précédent)  dans une structure de soutien méthodologique à la recherche clinique, un laboratoire pharmaceutique, une unité de biostatistiques serait un plus.
 
VI.  Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND-RIGALLAUD, responsable de la promotion interne, Direction de la Recherche par téléphone au 05 49 44 46 65 ou par email : veronique.ferrand-rigallaud@chu-poitiers.fr
 
La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation)  à déposer sur le site web du CHU
[http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/poste Méthodologiste biostatisticien] est le 07 mars 2021
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                                



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