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ARC étude BENEFIT (H/F)
:. Descriptif
 
ARC ETUDE BENEFIT
DIRECTION DE LA RECHERCHE
CDD 12 MOIS A TEMPS PLEIN
dès QUE POSSIBLE
 
I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, l’activité du CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.
 
II. Poste proposé
  1. Missions générales
 Monitoring
  • Réaliser des visites de monitoring sur site
  • Réaliser du monitoring à distance : suivre l’avancement et la qualité de la saisie dans les e-CRF
  • Préparer et participer aux réunions téléphoniques hebdomadaires avec les ARC
  • Vérifier la mise en place des actions correctrices en cas de déviations dans les centres
 Gestion de l’étude
  • Participer à la mise à jour des documents de l’étude : fiches de travail pour les centres, Plan de monitoring et Foire aux questions pour les ARC, manuel pharmacie, manuel de laboratoire, …
  • Participer à la préparation des réunions du comité indépendant de surveillance
  • Participer à l’élaboration des soumissions réglementaires des amendements au protocole
 
En lien avec les centres participant
  • Actualiser le tableau de suivi des inclusions des patients et motiver les centres pour inclure si nécessaire
  • Suivre les stocks de traitement expérimental dans chaque centre investigateur
  • Participer à la formation au protocole des nouveaux personnels des centres investigateur
  • Suivre la résolution des queries de Vigilance

  1. Nature du contrat et des conditions de recrutement
 
CDD de 12 mois renouvelable, sur un grade d’ARC
 
  1. Quotité de temps de travail
 
Temps plein
 
 
 
III. Profil recherché
  1. Diplôme et formation requis
 DIU-FARC, DU, Master, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,…),
 
  1. Compétences et qualités requises
  • Expérience en monitoring de projets de recherche clinique multicentriques d’au moins deux ans,
  • Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical) et les outils bureautiques,
  • Connaître la réglementation des essais cliniques,
  • S'exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteurs divers (médecins, pharmacien, CdP, IDE, ARC, TEC, etc..),
  • Connaître l’anglais scientifique et le vocabulaire médical.
 
V.  Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND-RIGALLAUD, responsable de la promotion interne, Direction de la Recherche par téléphone au 05 49 44 46 65 ou par email : veronique.ferrand-rigallaud@chu-poitiers.fr
 
La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation)  à déposer sur le site web du CHU au plus tard le 23 janvier 2022



Conformément à la réglementation applicable, vous pouvez accéder aux données vous concernant, demander leur effacement ou leur portabilité. Vous disposez également d'un droit d’opposition pour motif légitime, et d’un droit à la limitation du traitement de vos données dans certaines conditions (cf. www.cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits).

Pour exercer vos droits sur vos données personnelles, ou pour obtenir toute information sur ce dispositif, merci de contacter notre équipe chargée de la confidentialité par e-mail à informatique.libertes@candidatus.com.


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